Dok će se većina odraslih, uz veća ili manja dvoumljenja, odlučiti na vakcinaciju, kada je riječ o odluci o imunizaciji djece, nedoumice i strahovi daleko su veći.
Dr. Kristin Moffitt, specijalistica je pedijatrije, subspecijalistica infektologije i naučnica u Dječijoj bolnici Boston te docentica pedijatrije na Medicinskom fakultetu Harvard.
Za blog Univerziteta Harvard napisala je osvrt o tome šta treba znati o COVID-19 kod djece te šta do sada znamo o vakcinama i vakcinisanju djece i tinejdžera.
Vakcine su najavljene kao ključna mjera za usporavanje pandemije COVID-19 i, jednog dana, njen završetak.
Svakodnevno milioni odraslih Amerikanaca primaju jednu od odobrenih vakcina za koje se pokazalo da su vrlo učinkovite u sprečavanju teškog oblika bolesti.
U protivnom, on bi mogao dovesti do hospitalizacije i smrti.
U SAD-u je većina ljudi starijih od 65 godina u potpunosti vakcinisana, štiteći najugroženije u populaciji.
Kao stručnjak za zarazne bolesti, moji odgovori na pitanja u nastavku temelje se na onome što do sada znamo o infekcijama i vakcinama kod djece i tinejdžera. Morat ćemo nastaviti popunjavati praznine kako se istražuju i kako naše razumijevanje evoluira.
Većina infekcija virusom koji izaziva COVID-19 kod djece je blaga ili ne uzrokuje očite simptome. Međutim, mali postotak zaražene djece će:
- razviti ozbiljno upalno stanje zvano MIS-C tokom dvije do šest sedmica nakon infekcije. To se može dogoditi čak i kod djece koja imaju blage simptome ili nemaju simptome COVID-19,
- se razboljeti te će biti potrebna hospitalizacija ili intenzivna njega.
Više od 400 djece umrlo je od COVID-19. To je više od broja smrtnih slučajeva djece tokom najsmrtonosnije sezone gripe u posljednja dva desetljeća.
Vakcinacija djece s ciljem sprečavanja ovih ishoda jedan je od najvažnijih razloga za poticanje studija koje će ispitivati vakcine na djeci. Nadalje, vakcinacija djece bit će presudna za postizanje populacijskog nivoa imuniteta – imunitet krda – dovoljnog da uspori pojavu opasnih varijanti i zaustavi pandemiju.
- Vakcina Pfizer/BioNTech FDA je odobrila za upotrebu kod djece i tinejdžera u dobi od 12 i više godina. (Napomena: Vakcina Comirnaty za dobnu grupu od 12 do 15 godina također je odobrila i Evropska agencija za lijekove – EMA. Vakcina je već odobrena za osobe u dobi od 16 godina i više).
- Vakcina Moderna i Johnson & Johnson FDA je odobrila za upotrebu kod osoba starijih od 18 godina.
Ova odobrenja temeljila su se na podacima sudionika te dobi u randomiziranim, placebo kontroliranim ispitivanjima koja su pokazala sigurnost i učinkovitost ovih vakcina.
Učinkovitost, odnosno djelotvornost se mjeri u kontroliranim okolnostima studije te izvan studije, kada ga ljudi u zajednici prime.
Kako države proširuju pravo na vakcine protiv COVID-19, djeca i tinejdžeri stariji od 12 godina mogu dobiti odgovarajuću vakcinu iz istih izvora kojima su do sada samo odrasli imali pristup.
Pfizer/BioNTech završio je ispitivanje kod djece od 12 do 15 godina. U ispitivanju je korištena ista doza i raspored vakcinacije kao i kod odraslih: dvije doze u razmaku od tri sedmice. Vakcina je bila sigurna i dobro se podnosi.
Izazvala je snažne reakcije antitijela i imalo je 100 posto učinkovitost u prevenciji blage do teške infekcije u ovoj dobnoj grupi.
FDA je odobrila ovu vakcinu za upotrebu u ovoj dobnoj grupi nakon pregleda rezultata studije.
I CDC i Američka akademija za pedijatriju preporučuju vakcinaciju za djecu od 12 godina i više.
Moderna je uključila djecu od 12 do 17 godina u slično ispitivanje, koristeći istu dozu i raspored kao i za odrasle: dvije doze u razmaku od četiri sedmice.
Rezultati ovog ispitivanja očekuju se u sljedećih nekoliko mjeseci.
Johnson & Johnson započeo je ispitivanje vakcina kod malog broja djece u dobi od 16 do 17 godina.
Ako se pokaže da je vakcina sigurna i učinkovita u toj dobnoj grupi, ispitivanje će se nastaviti kod onih u dobi od 12 do 15 godina.
Pfizer/BioNTech i Moderna započeli su ispitivanja kod djece u dobi od šest mjeseci do 11 godina. Ova ispitivanja započela su testiranjem manjih doza od onih danih starijoj djeci, tinejdžerima i odraslima. To omogućuje istraživačima da utvrde koja se doza dobro podnosi, a još uvijek izaziva snažne rezultate antitijela kod mlađe djece. Jednom kada se odredi doza, veći broj djece ove dobi bit će uključen u placebo kontrolirana ispitivanja kako bi se procijenila učinkovitost vakcina.
Za sve ove korake bit će potrebno određeno vrijeme. Prve vakcine vjerovatno će biti dostupne za mlađu djecu krajem 2021. ili možda početkom 2022. godine.
S vremenom će se morati pratiti koliko dugo traje imunitet izazvan vakcinom protiv infekcije virusom SARS-CoV-2 kod mlađe djece i tinejdžera.
Nalazi takvih studija pomoći će stručnjacima da odluče hoće li u budućnosti biti potrebna dovakcinacija.
Istraživači će također trebati procijeniti utjecaj ovih vakcina na zaštitu djece od varijanti virusa.
Ali biološki, ne bi trebalo očekivati razlike u obuhvaćenosti varijanti vakcinom kod odraslih u odnosu na djecu.
Za blog Univerziteta Harvard napisala je osvrt o tome šta treba znati o COVID-19 kod djece te šta do sada znamo o vakcinama i vakcinisanju djece i tinejdžera.
Učinkovito sprečavanje teškog oblika bolesti
Vakcine su najavljene kao ključna mjera za usporavanje pandemije COVID-19 i, jednog dana, njen završetak.
Svakodnevno milioni odraslih Amerikanaca primaju jednu od odobrenih vakcina za koje se pokazalo da su vrlo učinkovite u sprečavanju teškog oblika bolesti.
U protivnom, on bi mogao dovesti do hospitalizacije i smrti.
U SAD-u je većina ljudi starijih od 65 godina u potpunosti vakcinisana, štiteći najugroženije u populaciji.
Kao stručnjak za zarazne bolesti, moji odgovori na pitanja u nastavku temelje se na onome što do sada znamo o infekcijama i vakcinama kod djece i tinejdžera. Morat ćemo nastaviti popunjavati praznine kako se istražuju i kako naše razumijevanje evoluira.
Šta znamo o utjecaju COVID-19 na djecu i tinejdžere
Većina infekcija virusom koji izaziva COVID-19 kod djece je blaga ili ne uzrokuje očite simptome. Međutim, mali postotak zaražene djece će:
- razviti ozbiljno upalno stanje zvano MIS-C tokom dvije do šest sedmica nakon infekcije. To se može dogoditi čak i kod djece koja imaju blage simptome ili nemaju simptome COVID-19,
- se razboljeti te će biti potrebna hospitalizacija ili intenzivna njega.
Više od 400 djece umrlo je od COVID-19. To je više od broja smrtnih slučajeva djece tokom najsmrtonosnije sezone gripe u posljednja dva desetljeća.
Vakcinacija djece s ciljem sprečavanja ovih ishoda jedan je od najvažnijih razloga za poticanje studija koje će ispitivati vakcine na djeci. Nadalje, vakcinacija djece bit će presudna za postizanje populacijskog nivoa imuniteta – imunitet krda – dovoljnog da uspori pojavu opasnih varijanti i zaustavi pandemiju.
Šta do sada znamo o vakcinama protiv COVID-19 kod adolescenata
- Vakcina Pfizer/BioNTech FDA je odobrila za upotrebu kod djece i tinejdžera u dobi od 12 i više godina. (Napomena: Vakcina Comirnaty za dobnu grupu od 12 do 15 godina također je odobrila i Evropska agencija za lijekove – EMA. Vakcina je već odobrena za osobe u dobi od 16 godina i više).
- Vakcina Moderna i Johnson & Johnson FDA je odobrila za upotrebu kod osoba starijih od 18 godina.
Ova odobrenja temeljila su se na podacima sudionika te dobi u randomiziranim, placebo kontroliranim ispitivanjima koja su pokazala sigurnost i učinkovitost ovih vakcina.
Učinkovitost, odnosno djelotvornost se mjeri u kontroliranim okolnostima studije te izvan studije, kada ga ljudi u zajednici prime.
Kako države proširuju pravo na vakcine protiv COVID-19, djeca i tinejdžeri stariji od 12 godina mogu dobiti odgovarajuću vakcinu iz istih izvora kojima su do sada samo odrasli imali pristup.
Pfizer/BioNTech završio je ispitivanje kod djece od 12 do 15 godina. U ispitivanju je korištena ista doza i raspored vakcinacije kao i kod odraslih: dvije doze u razmaku od tri sedmice. Vakcina je bila sigurna i dobro se podnosi.
Izazvala je snažne reakcije antitijela i imalo je 100 posto učinkovitost u prevenciji blage do teške infekcije u ovoj dobnoj grupi.
FDA je odobrila ovu vakcinu za upotrebu u ovoj dobnoj grupi nakon pregleda rezultata studije.
I CDC i Američka akademija za pedijatriju preporučuju vakcinaciju za djecu od 12 godina i više.
Moderna je uključila djecu od 12 do 17 godina u slično ispitivanje, koristeći istu dozu i raspored kao i za odrasle: dvije doze u razmaku od četiri sedmice.
Rezultati ovog ispitivanja očekuju se u sljedećih nekoliko mjeseci.
Johnson & Johnson započeo je ispitivanje vakcina kod malog broja djece u dobi od 16 do 17 godina.
Ako se pokaže da je vakcina sigurna i učinkovita u toj dobnoj grupi, ispitivanje će se nastaviti kod onih u dobi od 12 do 15 godina.
Ispitivanja kod mlađe djece
Pfizer/BioNTech i Moderna započeli su ispitivanja kod djece u dobi od šest mjeseci do 11 godina. Ova ispitivanja započela su testiranjem manjih doza od onih danih starijoj djeci, tinejdžerima i odraslima. To omogućuje istraživačima da utvrde koja se doza dobro podnosi, a još uvijek izaziva snažne rezultate antitijela kod mlađe djece. Jednom kada se odredi doza, veći broj djece ove dobi bit će uključen u placebo kontrolirana ispitivanja kako bi se procijenila učinkovitost vakcina.
Za sve ove korake bit će potrebno određeno vrijeme. Prve vakcine vjerovatno će biti dostupne za mlađu djecu krajem 2021. ili možda početkom 2022. godine.
Šta će još trebati istražiti
S vremenom će se morati pratiti koliko dugo traje imunitet izazvan vakcinom protiv infekcije virusom SARS-CoV-2 kod mlađe djece i tinejdžera.
Nalazi takvih studija pomoći će stručnjacima da odluče hoće li u budućnosti biti potrebna dovakcinacija.
Istraživači će također trebati procijeniti utjecaj ovih vakcina na zaštitu djece od varijanti virusa.
Ali biološki, ne bi trebalo očekivati razlike u obuhvaćenosti varijanti vakcinom kod odraslih u odnosu na djecu.
