Iz Moderne navode da podaci iz preliminarne faze tri pokazuju da je njihova vakcina protiv koronavirusa više od 94% efikasna u sprečavanju kovid-19 – to je rezultat koji će promjeniti pravila igre ocjenila je izvršna direktorka Stefani Bansel (Stephane Bancel).
Analizom je obrađeno 95 potvrđenih infekcija kovid-19 među 30.000 učesnika u ispitivanju. Moderna, koja je svoju vakcinu razvila u saradnji sa Nacionalnim institutom za alergije i zarazne bolesti, rekla je da je 90 slučajeva kovid-19 primjećeno u placebo grupi u odnosu na 5 slučajeva zabilježenih u grupi koja je primila njihovu vakcinu u dvije doze. To je rezultiralo procjenjenom efikasnošću vakcine od 94,5%, navodi se u izvještaju.
Akcije kompanije skočile su za više od 11% u pretprodaji.
Najava dolazi nakon sličnih vijesti prošle nedjelje o Pfizerovom ispitivanju vakcine protiv kovid-19 u kasnoj fazi i dok farmaceutske kompanije širom svijeta žure kako bi pronašle načine da spriječe virus koji se proširio na više od 54,4 miliona ljudi, usmrtivši više od 1,3 miliona.
„Ovo je ključni trenutak u razvoju našeg kandidata za kovid-19,“ rekla je Bansel u izjavi. „Od početka januara jurili smo za ovim virusom sa namerom da zaštitimo što više ljudi širom svijeta. Sve vrijeme smo znali da je svaki dan važan. Ova pozitivna međuanaliza iz faze 3 naše studije dala nam je prvu kliničku potvrda da naša vakcina može da spreči bolest kovid-19, uključujući njene teške oblike“.
Kompanija sa sjedištem u Kembridžu, u državi Masačusets, takođe je rekla da nema „značajnih“ zabrinutosti po pitanju bezbjednost, dodajući da je vakcina generalno bezbjedna i dobro se podnosi, a da je većina neželjenih reakcija kod učesnika označena kao blaga ili umjerena. Neželjeni efekti su uključivali bol na mjestu injekcije i, nakon druge doze, umor, bolove u mišićima i glavobolje.
„Spoznaja da imamo vakcinu koja bi pomogla većem broju ljudi koji bi je uzimali je prosto predivan osjećaj“, relo je Bansel u intervjuu za CNBC. „Kao što znate, mnogi ljudi nisu bili voljni, prema anketama da primaju vakcinu, jer mislim da smo zabrinuti zbog politizacije vakcine, zabrinuti su jer ne znaju šta dobijete od vakcine protiv gripa koja kao što znate ima efikasnost od 50% do 60%.“
Sa stopom efikasnosti od 95%, „vjerujem da će pravila igre biti promjenjena“, rekla je.
Investitori su očekivali da će Modernina vakcina biti visoko efikasna nakon što je Pfizer, još jedan od vodećih proizvođača potencijalne vakcine za kovid-19, prošle nedjelje saopštio da je njihova vakcina efikasnija od 90%. Modernin kandidat, poput kandidata partnerskih Pfizer-BioNTech, koristi tehnologiju messenger RNA ili mRNA. To je novi pristup vakcinama koji koristi genetski materijal kako bi izazvao imuni odgovor.
Iz Moderne su u ponedjeljak rekli da njihova vakcina ostaje do 30 dana stabilna na temperaturi od 36 do 46 stepeni Farenhajta, što je temperatura standardnog kućnog ili medicinskog frižidera. Do šest mjeseci se može čuvati na negativnih 4 stepena Farenhajta. Poređenja radi, za Pfizerovu vakcinu je potrebna temperatura skladištenja od minus 94 stepeni Farenhajta.
Moderna je investitorima 29. oktobra rekla da se „aktivno priprema“ za globalno lansiranje svoje potencijalne vakcine nakon što je nedjelju dana ranije završila registraciju za svoju tudiju. Rečeno je da je oko 37% učesnika studije bilo iz manjinskih zajednica, a 42% je imalo druge uslove ili starosnu dob zbog kojih su bili izloženi velikom riziku od teških oblika oboljenja. Muškarci premašuju broj žena u ispitivanju sa 53% prema 47%.
Od 95 slučajeva kovid-19, 20 učesnika identifikovalo se kao da su iz „drugih“ zajednica, uključujući 12 Južnoamerikanaca, četiri Afroamerikanaca, tri Azijskih Amerikanaca i jedne osobe miješanih rasa.
Moderna je rekla da planira da podnese zahtjev za odobrenje za hitnu upotrebu pri Upravi za hranu i lijekove u „narednim nedjeljama“. Testiranjem će nastaviti da prikupljaju dodatne podatke relevantne za sigurnost i efikasnost čak i nakon podnošenja zahtjeva, saopštila je kompanija.
Do kraja godine, Moderna očekuje da će imati približno 20 miliona doza vakcine spremnih za isporuku u SAD, saopštila je kompanija. Dodaju da privrženi da proizvedu 500 miliona do milijardu doza globalno do 2021. godine.
Kompanija već ima ugovore o snabdjevanju u Sjevernoj Americi, na Bliskom Istoku i u drugim regionima svijeta. U avgustu je objavila da je postigla dogovor sa američkom vladom o isporuci 100 miliona doza svoje vakcine. Dogovor omogućava saveznoj vladi da kupi još 400 miliona dodatnih doza. SAD su već uložile 955 miliona dolara u razvoj Modernine kovid-19 vakcine, čime su ukupne investicije dostigle 2,48 milijardi dolara, rekla je tada kompanija.
U avgustu je Moderna rekla da za neke kupce naplaćuje između 32 i 37 dolara po dozi za svoju vakcinu, što je jeftinija „cijenama u uslovima pandemije“. Kompanija je rekla da vodi razgovore o ugovorima većeg obima koji će imati nižu cijenu.
Izvor: CNBC/Kossev
Akcije kompanije skočile su za više od 11% u pretprodaji.
Najava dolazi nakon sličnih vijesti prošle nedjelje o Pfizerovom ispitivanju vakcine protiv kovid-19 u kasnoj fazi i dok farmaceutske kompanije širom svijeta žure kako bi pronašle načine da spriječe virus koji se proširio na više od 54,4 miliona ljudi, usmrtivši više od 1,3 miliona.
„Ovo je ključni trenutak u razvoju našeg kandidata za kovid-19,“ rekla je Bansel u izjavi. „Od početka januara jurili smo za ovim virusom sa namerom da zaštitimo što više ljudi širom svijeta. Sve vrijeme smo znali da je svaki dan važan. Ova pozitivna međuanaliza iz faze 3 naše studije dala nam je prvu kliničku potvrda da naša vakcina može da spreči bolest kovid-19, uključujući njene teške oblike“.
Kompanija sa sjedištem u Kembridžu, u državi Masačusets, takođe je rekla da nema „značajnih“ zabrinutosti po pitanju bezbjednost, dodajući da je vakcina generalno bezbjedna i dobro se podnosi, a da je većina neželjenih reakcija kod učesnika označena kao blaga ili umjerena. Neželjeni efekti su uključivali bol na mjestu injekcije i, nakon druge doze, umor, bolove u mišićima i glavobolje.
„Spoznaja da imamo vakcinu koja bi pomogla većem broju ljudi koji bi je uzimali je prosto predivan osjećaj“, relo je Bansel u intervjuu za CNBC. „Kao što znate, mnogi ljudi nisu bili voljni, prema anketama da primaju vakcinu, jer mislim da smo zabrinuti zbog politizacije vakcine, zabrinuti su jer ne znaju šta dobijete od vakcine protiv gripa koja kao što znate ima efikasnost od 50% do 60%.“
Sa stopom efikasnosti od 95%, „vjerujem da će pravila igre biti promjenjena“, rekla je.
Investitori su očekivali da će Modernina vakcina biti visoko efikasna nakon što je Pfizer, još jedan od vodećih proizvođača potencijalne vakcine za kovid-19, prošle nedjelje saopštio da je njihova vakcina efikasnija od 90%. Modernin kandidat, poput kandidata partnerskih Pfizer-BioNTech, koristi tehnologiju messenger RNA ili mRNA. To je novi pristup vakcinama koji koristi genetski materijal kako bi izazvao imuni odgovor.
Iz Moderne su u ponedjeljak rekli da njihova vakcina ostaje do 30 dana stabilna na temperaturi od 36 do 46 stepeni Farenhajta, što je temperatura standardnog kućnog ili medicinskog frižidera. Do šest mjeseci se može čuvati na negativnih 4 stepena Farenhajta. Poređenja radi, za Pfizerovu vakcinu je potrebna temperatura skladištenja od minus 94 stepeni Farenhajta.
Moderna je investitorima 29. oktobra rekla da se „aktivno priprema“ za globalno lansiranje svoje potencijalne vakcine nakon što je nedjelju dana ranije završila registraciju za svoju tudiju. Rečeno je da je oko 37% učesnika studije bilo iz manjinskih zajednica, a 42% je imalo druge uslove ili starosnu dob zbog kojih su bili izloženi velikom riziku od teških oblika oboljenja. Muškarci premašuju broj žena u ispitivanju sa 53% prema 47%.
Od 95 slučajeva kovid-19, 20 učesnika identifikovalo se kao da su iz „drugih“ zajednica, uključujući 12 Južnoamerikanaca, četiri Afroamerikanaca, tri Azijskih Amerikanaca i jedne osobe miješanih rasa.
Moderna je rekla da planira da podnese zahtjev za odobrenje za hitnu upotrebu pri Upravi za hranu i lijekove u „narednim nedjeljama“. Testiranjem će nastaviti da prikupljaju dodatne podatke relevantne za sigurnost i efikasnost čak i nakon podnošenja zahtjeva, saopštila je kompanija.
Do kraja godine, Moderna očekuje da će imati približno 20 miliona doza vakcine spremnih za isporuku u SAD, saopštila je kompanija. Dodaju da privrženi da proizvedu 500 miliona do milijardu doza globalno do 2021. godine.
Kompanija već ima ugovore o snabdjevanju u Sjevernoj Americi, na Bliskom Istoku i u drugim regionima svijeta. U avgustu je objavila da je postigla dogovor sa američkom vladom o isporuci 100 miliona doza svoje vakcine. Dogovor omogućava saveznoj vladi da kupi još 400 miliona dodatnih doza. SAD su već uložile 955 miliona dolara u razvoj Modernine kovid-19 vakcine, čime su ukupne investicije dostigle 2,48 milijardi dolara, rekla je tada kompanija.
U avgustu je Moderna rekla da za neke kupce naplaćuje između 32 i 37 dolara po dozi za svoju vakcinu, što je jeftinija „cijenama u uslovima pandemije“. Kompanija je rekla da vodi razgovore o ugovorima većeg obima koji će imati nižu cijenu.
Izvor: CNBC/Kossev
