Britansko-švedska kompanija AstraZeneca možda nije dala potpune podatke o učinkovitosti cjepiva protiv COVID-a 19 iz zadnjega opsežnog američkog ispitivanja.
"DSMB je izrazio zabrinutost da je AstraZeneca možda uključila zastarjele podatke iz tog ispitivanja, koji su možda pružili necjelovit prikaz podataka o učinkovitosti", rekla je američka agencija, referirajući se na neovisni Odbor za sigurnost podataka (DSMB).
Traži se od firme da sarađuju sa DSMB-om u preispitivanju podataka o učinkovitosti.
Taj je zahtjev doveo u pitanje plan firme da sljedećih mjeseci traži hitno američko odobrenje za upotrebu cjepiva.
Odobrenje i smjernice za uporabu cjepiva u Sjedinjenim Državama utvrdit će Uprava za hranu i lijekove te Centar za kontrolu i prevenciju bolesti nakon što podatke temeljito pregledaju neovisni savjetodavni odbori, rekao je NIAID, u sklopu Nacionalnog instituta za zdravstvo.
Traži se od firme da sarađuju sa DSMB-om u preispitivanju podataka o učinkovitosti.
Taj je zahtjev doveo u pitanje plan firme da sljedećih mjeseci traži hitno američko odobrenje za upotrebu cjepiva.
Odobrenje i smjernice za uporabu cjepiva u Sjedinjenim Državama utvrdit će Uprava za hranu i lijekove te Centar za kontrolu i prevenciju bolesti nakon što podatke temeljito pregledaju neovisni savjetodavni odbori, rekao je NIAID, u sklopu Nacionalnog instituta za zdravstvo.
